한미약품 "비만 신약, 임상1상서 43일차 체중 10% 감소"

[서울=뉴시스] 20일(현지 시간) 미국 시카고에서 열린 세계적 권위의 제85회 미국당뇨병학회(ADA 2025) 전경 (사진=한미약품 제공) 2025.06.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 한미약품이 '미국당뇨병학회'(ADA 2025)에서 '차세대 비만치료 삼중작용제'(HM15275)의 임상 1상 결과와 '근육 증가형 비만 신약'(HM17321) 연구 결과를 발표했다.

한미약품은 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 ADA 2025에 참가해 비만 혁신 신약 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 21일 밝혔다.

HM15275의 임상 1상 결과는 이번 학회에서 최초로 발표됐다. 낮은 투약 용량 결과만 담겼던 선공개 초록과 달리, 최고 용량군(8㎎) 투약 결과가 본 발표에서 공개됐다.

한미약품이 지난 5월 완료한 이번 임상 1상은 건강한 성인 및 비만 성인 74명을 대상으로 단일 및 다회 투여 용량군에서 진행됐다. HM15275를 4주 동안 주 1회 피하 주사한 뒤 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 평가가 이뤄졌다.

임상 1상 결과에는 양호한 안전성과 내약성, 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 나타났다. 임상 1상의 4주 반복 투여 최고 용량군에서는 단 4회 투약 후 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소를 보였다. 아울러 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자에서는 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다.

이문희 한미약품 GM임상팀장(상무)은 "4주 투약에서 보인 안전성을 바탕으로, 8㎎ 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상 2상을 연내 개시할 계획"이라고 말했다.

한미약품이 발표한 다른 2건의 비임상 연구 결과에 따르면 비만 동물 모델에서 HM15275를 반복 투약 시, 기존 비만 치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드)보다 우수한 체중 감소 효능이 나타났다.

한미약품이 비만 동물 모델에서 수행한 전사체 분석 연구에서는 HM15275가 지방 분해는 촉진하고 근육 구성 성분인 아미노산 분해를 억제했다. 또 포도당 기반의 에너지 대사를 활성화함으로써 혈당 조절이 효과적으로 이뤄질 수 있다는 결과가 관찰됐다.

한미약품은 비만 치료 분야에서 생리학적으로 불가능하다고 여겨졌던 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 또 다른 신약 후보 물질 'HM17321'에 대한 비임상 연구 결과 3건도 발표했다.

HM17321은 설치류 비만 모델에서 우수한 체성분 개선 효과를 나타냈다. 근육량 증가에 따라 기초대사량이 상승하는 등 HM17321 투약을 통해 생성된 근육이 실질적인 대사 기능을 수행하고 있다는 결과가 나왔다.

비인간 영장류 모델(원숭이)에서도 체중 감량 효과뿐만 아니라 체성분 개선 등이 동반되며 전임상 단계에서의 일관된 약효 재현성을 입증했다.

추가 기전 연구에서는 HM17321이 인간 유래 지방 세포에서 강력한 지방 분해를 촉진하는 동시에 골격근 세포 분화 및 근육 형성 과정에도 관여해 체중 감소의 양적·질적 개선에 기여하는 것으로 나타났다.