삼성전자 갤럭시 워치 '수면 무호흡 기능' 유럽 CE 인증 획득

글로벌 70개 시장 진출… 의료기기 안전성·신뢰성 공식 인정

갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 활성화 모습. 삼성전자 제공

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈의 '수면 무호흡 기능'이 유럽연합(EU) 내 의료기기 필수 인증인 유럽적합성(CE) 승인을 받았다고 6일 밝혔다. CE 인증은 의료기기, 전자제품 등 안전이 중요한 제품의 유럽 시장 진출에 필수 조건으로 건강, 안전, 환경, 소비자 보호 등의 항목에서 일정 기준을 충족해야만 받을 수 있다.

갤럭시 워치는 바이오 액티브 센서를 활용해 수면 중 혈중 산소포화도를 측정하고, 무호흡·저호흡 패턴을 분석해 사용자의 증상 유무를 조기에 알려준다. 수면 중 호흡이 일시적으로 멈추는 증상인 수면 무호흡은 만성 피로는 물론 고혈압, 심장질환 등 심각한 합병증을 유발할 수 있다.

이번 인증으로 갤럭시 워치의 수면 무호흡 안내 기능은 유럽 34개 지역을 포함해 전 세계 70개 시장에서 사용할 수 있게 됐다. 삼성전자는 "2023년 한국 식품의약품안전처 허가를 시작으로, 2024년 미국 FDA 드 노보(De Novo·새 헬스케어 기술 중 최초) 승인, 캐나다 보건부, 2025년 브라질, 호주, 싱가포르 등 주요국의 의료기기 인증을 획득했다"며 "더 많은 사용자가 갤럭시 워치를 통해 수면 건강을 관리할 수 있도록 지원을 확대할 것"이라고 밝혔다.

김진욱 기자 kimjinuk@hankookilbo.com