GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 임상 2상 환자 등록…상업화 박차

GC녹십자 본사 전경 [GC녹십자 제공]

[헤럴드경제 = 김상수 기자] GC녹십자는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진백신 ‘아메조스바테인(프로젝트명 CRV-101)’ 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.

이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐다. 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계이며, 연구엔 규제 당국 및 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다.

큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 싱그릭스를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가한다. 특히, 만 70세 이상 고령층을 주요 모집 대상에 포함, 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보할 예정이다.

큐레보의 최고 의료책임자(CMO) 가이 드 라 로사(Guy De La Rosa) 박사는 “아메조스바테인이 대상포진 백신의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력해 온 연구진의 노고에 감사하다”며 “임상에 참여한 여러 연구기관들의 적극적인 협조와 아메조스바테인에 대한 기대감에 큰 힘을 얻는다”고 밝혔다.

조지 시몬(George Simeon) 대표(CEO)는 “1억 달러 규모의 시리즈B 투자 유치 후 두달 만에 첫 환자 등록을 완료한 건 큐레보 팀의 뛰어난 실행력과 추진력을 보여주는 대목”이라고 강조했다.

큐레보는 향후 아메조스바테인의 3상 진입은 물론 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.