美FDA, 모더나 차세대 코로나19 백신 ‘엠넥스스파이크’ 승인

[로이터·연합뉴스]

[헤럴드경제=정호원 기자] 모더나가 개발한 차세대 코로나19 백신 ‘엠넥스스파이크(mNEXSPIKE)’가 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받았다. 사용 대상은 65세 이상 고령층과 기저질환을 가진 12~64세 연령층이다.

31일 로이터 통신에 따르면, 모더나는 해당 백신을 올해와 내년 호흡기 바이러스 유행 시기에 맞춰 보급할 계획이다. 이번 승인은 백신 승인 절차가 강화된 이후 첫 사례로, 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관 취임 이후 미국 당국은 성인과 아동·청소년에 대한 백신 접종에 대해 더욱 엄격한 기준을 적용하고 있다.

FDA는 향후 코로나19 백신 접종을 65세 이상 또는 기저 질환을 가진 사람들인 ‘고위험군’에 한해 제한할 방침이다. 케네디 장관은 코로나19 백신을 아동 예방접종 일정에서 제외하겠다고 밝혔으나, CDC는 “의사와 부모가 필요하다고 판단할 경우 접종은 가능하다”는 입장을 냈다.

로이터에 따르면 엠넥스스파이크는 기존 스파이크백스보다 18세 이상 성인 대상 예방 효과가 더 높았으며, 냉장 보관이 가능해 백신 유통망이 부족한 개발도상국에서도 활용도가 높을 것으로 기대된다. 스바이크백스 수요 감소와 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 접종 부진 속에서 모더나는 이번 신형 백신에 기대를 걸고 있다.