한국리서치, 글로비즈와 의료기기 FDA 인허가 서비스 협약

[정희석 기자]

[라포르시안] 한국리서치는 지난 26일 해외 인허가 전문 컨설팅 기관 글로비즈(GLOBIZZ)와 의료기기 FDA 인허가 서비스 제공을 위한 전략적 업무협약을 체결했다.

양 기관은 글로벌 의료기기 업체들에 대한 사용적합성·규제 과학(RA) 분야를 포괄하는 서비스 제공에 협력하기로 했다. 특히 글로벌 UX 조사 및 사용성 평가 역량을 보유한 한국리서치 이노베이션 사업본부와 미국을 중심으로 한국·일본·인도 등 다양한 국가에서 FDA 인허가 컨설팅을 제공하는 글로비즈가 협력해 한국 의료기기의 미국 시장 진출은 물론 아시아·태평양지역 의료기기 업체들의 미국 시장 진출을 위한 사용적합성 평가 및 규제 업무 전반에 대한 서비스를 제공할 계획이다.

강덕용 한국리서치 이노베이션 사업본부장은 "이노베이션 사업본부의 의료기기 사용적합성 평가 센터의 우수한 리서치 능력과 국제 업무 경험은 한국뿐만 아니라 아·태지역에서도 높은 경쟁력을 갖추고 있다"고 설명했다.

이어 "이번 업무협약을 통해 한국리서치는 의료기기 개발의 첫 시작부터 마지막 단계까지 모든 영역에 대한 전문적인 서비스를 제공할 수 있는 글로벌 역량 구축을 완료했다"고 덧붙였다.

하루야마 타카히로 글로비즈 대표이사는 "한국리서치 이노베이션 사업본부와 협력해 한국 의료기기 업체뿐만 아니라 아·태지역 전반을 같이 바라보고 있다"며 "이번 협약을 통해 글로비즈가 보유한 의료기기 분야에서의 인허가 전문 지식과 경험이 효과적으로 전개될 수 있을 것"이라고 강조했다.

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