한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 HL161ANS 적응증 2종 추가

한올바이오파마

한올바이오파마는 협력사 이뮤노반트가 쇼그렌증후군(SjD)과 피부 홍반성 루푸스(CLE)를 차세대 FcRn 항체 HL161ANS(IMVT-1402) 적응증으로 추가했다고 22일 밝혔다.

앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발하겠다고 밝혔다. 이번 발표로 총 6개 적응증을 두고 개발하게 된다.

쇼그렌증후군은 자가항체가 질병 발생에 직접 관여하는 만성 자가면역질환이다. 안구와 구강 건조증 등을 유발한다. 현재 미국 내 약 29만명이 쇼그렌증후군을 앓는 것으로 추산된다. 이뮤노반트는 HL161ANS의 체내 항체 감소 효과가 쇼그렌증후군 치료에 기여할 것으로 전망했다. 이뮤노반트는 빠른 시일 내 쇼그렌증후군 적응증 대상 등록임상에 돌입한다.

피부 홍반성 루푸스는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환이다. 미국에 약 15만3000명의 환자가 있는 것으로 알려졌다. 이뮤노반트는 최근 환자 3명을 대상으로 진행한 초기 기술검증(PoC) 연구에서 HL161ANS 투여 시 최대 80%에 달하는 면역글로불린 G(IgG) 감소 효과와 임상 증상 개선을 확인했다. 기존 치료에 반응하지 않던 환자에서도 뚜렷한 호전이 나타나 최초 치료제의 가능성을 확인했다고 회사는 강조했다.

이뮤노반트는 총 6개 주요 적응증에 집중해 HL161ANS 개발 속도를 가속화하고, 계열 내 최초 치료제 입지를 강화한다는 방침이다. HL161ANS는 환자 스스로 투여 가능한 오토인젝터 제형으로 개발돼 편의성도 높다.

정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 신규 적응증 발표는 HL161ANS가 자가면역질환 치료 분야에서 계열 내 최초·최고 치료제로서 가능성을 보여준다”면서 “이뮤노반트와 긴밀히 협력해 HL161ANS의 글로벌 개발을 가속화하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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