삼성바이오에피스, 국내 학회서 '바이오시밀러' 연구성과 공개..."의학적, 사회적 가치 창출"

삼성바이오에피스가 오는 12일까지 서울에서 열리는 '제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)'를 통해 자체 개발한 바이오시밀러 관련 최신 연구 성과를 공개한다고 10일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제인 휴미라 바이오시밀러 '아달로체(성분명: 아달리무맙)', 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명: 우스테키누맙)' 관련 주제로 총 2건의 초록을 포스터 발표한다.

우선 삼성바이오에피스는 '아달로체' 국내 환자 처방 데이터를 분석했다. 해당 데이터는 2017년 9월부터 2024년 6월까지 국내에서 아달로체를 처방받은 환자 238명을 대상으로 한 정보다.

분석 결과, 아달로체는 국내 축성 척추관절염, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 환자들에서 새로운 안전성 문제 없이 효능을 보였다.

의약품 효능 평가가 가능한 환자 213명의 데이터에서 아달로체로 아달리무맙 성분 의약품을 처음 치료받은 축성 척추관절염, 류마티스 관절염, 크론병 환자들의 24주차 평균 질병활동지수가 치료 이전 수치 대비 줄었다. 다른 아달리무맙 성분 의약품에서 아달로체로 전환 처방한 경우에는 축성 척추관절염, 류마티스 관절염 환자들의 평균 질병활동지수가 전환 처방 전후 유사한 것으로 확인됐다.

삼성바이오에피스는 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 쓰이는 '에피즈텍' 도입에 따른 의료비용 절감 효과에 대한 연구결과도 공유한다.

3년간 유럽 주요 국가인 독일, 영국, 스웨덴에서 해당 성분 의약품의 바이오시밀러가 도입된 상황과 바이오시밀러가 도입되지 않은 오리지널 의약품만 있는 상황을 가정해 비교 분석한 것이다. 바이오시밀러 처방에 따른 의료비용 절감 규모는 독일에서 총 4억4000만유로(약 6500억원), 영국에서 4950만유로(약 730억원), 스웨덴에서 3680만 유로(약 150억원) 등으로 추산됐다.

삼성바이오에피스 메디컬팀장 길지훈 상무는 "이번 연구결과들은 고품질 바이오의약품을 개발하고 환자 접근성을 확대하기 위한 노력을 보여주는 사례가 될 것"이라고 말했다.

이와 함께 삼성바이오에피스는 면역학 분야의 다양한 제품 포트폴리오를 소개하고 바이오시밀러를 통한 환자 혜택에 대한 인식을 제고하기 위해 활발히 소통할 계획이다.