네이처셀, 줄기세포치료제 미 FDA 혁신 치료제 지정

바이오기업 네이처셀은 오늘(21일) 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미국 식품의약품청, FDA로부터 '혁신적 치료제'로 지정받았다고 밝혔습니다.

조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 있습니다.

라정찬 네이처셀 회장은 "한국 식약처 가이드라인에 따라 시행된 제3상 임상시험 및 3년 장기추적관찰 연구 결과를 제출해 인정받은 것에 의미가 있다"고 설명했습니다.

김동욱기자

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김동욱(DK1@yna.co.kr)