[이데일리 박순엽 기자] 아이진(185490)은 mRNA 기반 코로나-19 예방 다가백신 ‘이지-코브투(EG-COVII)’ 호주 임상 제1/2a상 임상시험 결과를 발표했다고 28일 공시했다.
아이진 측은 “임상 1상과 임상 2a상에서 발생한 이상 사례는 대부분 약물 이상 반응으로 일반적인 증상(피로감, 발열, 불쾌감 등)이나 근골력계 증상(통증, 부기, 피로 등), 주사 부위 통증에 해당했다”며 “중증도는 대부분 Grade 1(Mild) 또는 Grade 2(Moderate)에 해당했다”고 설명했다.
이어 “심전도 검사 평가 항목에서 임상적으로 유의한 비정상을 보인 시험 대상자는 없었으며, 기타 평가 변수로 임상실험실 검사에서 임상 1상과 임상 2a상 시험 기간 동안 혈액학적 검사, 혈액화학적 검사, 소변 검사상 임상적으로 유의한 비정상 결과를 보인 시험 대상자는 없었다”며 “임상 1상과 임상 2a상 시험에서 중대한 이상 사례나 중도 탈락을 초래한 이상 사례 모두 발생하지 않았다”고 덧붙였다.
아이진은 이번 임상 연구 결과를 활용해 mRNA 기술의 개량 연구를 진행할 계획이다.
아이진 측은 “임상 1상과 임상 2a상에서 발생한 이상 사례는 대부분 약물 이상 반응으로 일반적인 증상(피로감, 발열, 불쾌감 등)이나 근골력계 증상(통증, 부기, 피로 등), 주사 부위 통증에 해당했다”며 “중증도는 대부분 Grade 1(Mild) 또는 Grade 2(Moderate)에 해당했다”고 설명했다.
이어 “심전도 검사 평가 항목에서 임상적으로 유의한 비정상을 보인 시험 대상자는 없었으며, 기타 평가 변수로 임상실험실 검사에서 임상 1상과 임상 2a상 시험 기간 동안 혈액학적 검사, 혈액화학적 검사, 소변 검사상 임상적으로 유의한 비정상 결과를 보인 시험 대상자는 없었다”며 “임상 1상과 임상 2a상 시험에서 중대한 이상 사례나 중도 탈락을 초래한 이상 사례 모두 발생하지 않았다”고 덧붙였다.
아이진은 이번 임상 연구 결과를 활용해 mRNA 기술의 개량 연구를 진행할 계획이다.
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