셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽 품목허가 승인

셀트리온

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라 바이오시밀러 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 자가면역질환 치료제다. 이번 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 한다. 셀트리온은 지난해 말과 지난달 각각 한국과 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 받았다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 제품군을 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에서 인터루킨 억제제가 추가되면서 치료 대상 환자 범위 역시 확대될 것으로 기대했다. 회사는 이번 달에만 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러), 오센벨트-스토보클로(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 총 4개 제품을 허가를 획득했다.

셀트리온 관계자는 “주요 시장인 유럽에서 잇따른 제품 허가로 '2025년 11종 제품군 구축' 목표를 차질 없이 이행하고 있다”면서 “남은 허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

[Copyright © 전자신문. 무단전재-재배포금지]