에이프릴바이오 "30兆 MASH 시장 진출 청신호"

[이데일리 석지헌 기자] 바이오 신약개발업체 에이프릴바이오(397030)는 자가면역질환 치료제 ‘APB-R3’의 MASH(대사이상관련 지방간염), PSC(원발성 경화성 담관염) 등을 포함한 간질환 용도 특허를 지난 6월말 미국에 PCT출원했다고 밝혔다. 이로써 APB-R3는 약 30조원에 육박하는 글로벌 MASH 시장으로 신규진출할 수 있는 발판을 마련했다는 설명이다.

에이프릴바이오는 지난해 6월 오스트리아에서 열린 간학회(EASL)에서 APB-R3의 간질환 치료효과와 기전확인 등에 대해 2건의 연구결과를 발표한 바 있다. MASH를 유도한 STAM™ 마우스 모델에서는 혈장 ALT 수치 및 간 중성지방 수치가 감소됐고 간 섬유화 정도도 개선됐으며, PSC를 재현한 동물모델인 DDC(DOPA decarboxylase) 마우스 모델에서 담관 손상에 의한 섬유화가 APB-R3 투여에 의해 감소됐음을 확인했다.

한편 APB-R3를 GLP-1계열 당뇨병 치료제 ‘리라글루티드’와 병용투여할 경우, MASH 치료효과가 증대된다는 점도 확인했다. 최근 비만 치료제로서 두각을 나타내고 있는 GLP-1을 활용해 MASH 치료제를 개발하고 있는 글로벌 기업들과의 협업도 기대해 볼 수 있게 됐다는 설명이다.

APB-R3는 염증 유발 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)으로 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 인터루킨 18(IL-18)에 대한 음성 피드백 조절자인 인터루킨 18 결합단백질이 SAFA 플랫폼에 결합된 지속형 재조합단백질 의약품이다. 지난 6월 20일 미국의 자가면역질환 치료제 전문개발사 에보뮨에 4억 7,500만달러에 기술수출된 바 있다. 2024년 6월 호주에서 임상 1상이 완료되었으며 2025년 상반기 아토피 환자들을 대상으로 임상 2상에 돌입한다.

회사 관계자는 “APB-R3의 적응증 확대를 통한 파이프라인 가치상승은 물론이고 GLP-1으로 MASH 치료제를 개발하고 있는 글로벌 업체들과의 협업을 모색할 수 있을 것으로 기대한다.”며 “APB-R3에서 추가적인 사업기회 발굴은 물론이고 하반기 POC도출을 목표하고 있는 SAFA플랫폼 사업에도 만반의 준비를 하고 있다.”고 밝혔다.