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단국대 '의료기기 규제과학 전문가 교육기관' 지정

머니투데이 권태혁기자
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단국대학교 죽전캠퍼스 전경./사진제공=단국대

단국대학교 죽전캠퍼스 전경./사진제공=단국대


단국대학교는 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관'에 지정됐다고 6일 밝혔다.

RA 전문가는 의료기기의 판매 및 개발을 위해 안전성과 유효성을 증명하는 의료기기 규제 전문인력이다. 제품 설계부터 사후관리까지 총괄 관리한다.

단국대 바이오헬스 혁신융합대학은 3년간 'RA 전문가 교육과정 1, 2'를 운영한다. 이를 이수한 학생은 각각 의료기기 RA전문가 1급과 2급 자격시험에 응시할 수 있다.

대학은 재학생뿐만 아니라 혁신융합대학 컨소시엄 참여대학 학생에게도 해당 교육과정을 개방한다. 추후 의료기기 업체 종사자와 재직자까지 그 범위를 확장한다는 계획이다.

김장묵 바이오헬스 혁신융합대학 사업단장은 "국내 의료기기 시장의 지속적인 성장과 해외 수출 규모 증대에 따라 RA 전문가의 역할이 더욱 중요해졌다"며 "바이오헬스 혁신융합대학의 통합플랫폼을 기반으로 이론과 실습을 모두 아우르는 교유과정을 설계했다. 전문성과 실무역량을 겸비한 차세대 RA 전문가 양성에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편 단국대는 첨단분야 혁신융합대학 사업 중 바이오헬스 컨소시엄을 주관하고 있으며, 컨소시엄 출범 3년 만에 1·2차 연도 평가 1위를 차지했다.

권태혁 기자 taehkd@mt.co.kr

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