셀리드, '오미크론 변이 전용' 코로나 백신 임상 3상 신청

기사내용 요약

식약처에 23일 제출

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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 세포기반 면역치료백신 및 감염성질환 예방백신 개발 기업 셀리드가 코로나19 오미크론 변이 바이러스 백신 임상 3상에 나선다.

셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

셀리드 AdCLD-CoV19-1 OMI 임상 3상은 기 허가된 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 진행된다. 셀리드는 AdCLD-Cov19-1 OMI 추가 접종 면역원성 및 안전성을 평가한다.

AdCLD-CoV19-1 OMI 임상 3상은 화이자 코로나19 백신인 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교 임상으로, 화이자 대조백신은 정부 당국의 협조를 통해 확보할 예정이다.

셀리드 관계자는 “AdCLD-CoV19-1 OMI는 우수한 효능과 가격 경쟁력, 유통 편의성을 확보한 코로나19 백신 후보물질로, 향후 품목허가 시 순수 국산기술로 개발한 첫 코로나19 오미크론 전용 백신이 될 것으로 기대된다”고 했다.

이어 “지난 임상 1, 2상에서 AdCLD-CoV19-1 OMI를 투여한 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과에 따르면 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했다”며 “오미크론 변이대응 백신 개발 성공 가능성을 확인했다”고 덧붙였다.

셀리드는 자체적으로 축적해온 변이 백신 라이브러리를 활용해 장기간으로 사용 가능하고 전 세계 모든 지역에 활용될 수 있는 범용 다가백신 개발에도 속도를 내고 있다. 해당 연구개발 내용을 기반으로 최근 글로벌백신기술선도사업단에서 주관하는 ‘코로나19 범용 다가백신 개발 국책과제’에 선정된 바 있다.

셀리드 관계자는 “당사가 개발 중인 ‘아데노바이러스 벡터 백신’은 변이주에 신속하게 대응 가능한 플랫폼 백신으로, 본 플랫폼을 활용한 AdCLD-CoV19-1 OMI는 중화항체 반응, T 세포 반응이 동시에 효율적으로 유도되는 장점과 함께 가격 경쟁력, 유통 편의성 측면에서도 큰 강점이 있어 향후 범용성이 높을 것으로 예상된다”고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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