셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청

[서울=뉴시스]이지영 기자 = 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

임상 3상 시험은COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 국내외 기관에서 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다.

셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 투여한 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써 오미크론 변이대응 백신의 개발 성공 가능성을 확인했다.

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