식약처, 화이자 5~11세용 오미크론 대응 백신 긴급사용승인

서울의 한 병원 부착된 코로나19 백신 안내. 성동훈 기자

식품의약품안전처는 24일 화이자의 5~11세용 코로나19 오미크론 대응 백신의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다.

식약처는 한국화이자가 수입하는 오미크론 변이 대응용 백신 ‘코미나티2주 0.1㎎/㎖(5~11세용)’에 대해 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 열고, 전문가 자문 등을 거쳐 법적 요건 충족 여부를 심의한 결과 이 백신의 긴급사용승인이 타당하다고 결론냈다. 앞서 질병관리청은 동절기 코로나19 예방접종 계획에 따라 해당 백신의 긴급사용승인을 요청했다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA(메신저리보핵산)를 주성분으로 하는 2가 백신이다. 5세부터 11세의 코로나19 예방을 목적으로, 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 추가접종할 때 쓰인다. 1회 투여 시 유효성분의 함량은 10㎍으로 성인의 3분의 1이다. 해당 백신은 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가를 받았다.

식약처는 지난해 10월 화이자가 개발한 12세 이상용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4와 BA.5) 대응 2가 백신에 대해 긴급사용을 승인한 바 있다.

김향미 기자 sokhm@kyunghyang.com

▶ [27년 꼴찌 성별임금격차] ‘신입 채용’은 공정했을까
▶ 나는 뉴스를 얼마나 똑똑하게 볼까? NBTI 테스트

©경향신문(www.khan.co.kr), 무단전재 및 재배포 금지