셀리드 "코로나19 오미크론 대응 백신, 임상 2상 시작"

셀리드 로고 [셀리드 제공]

(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 셀리드[299660]는 14일 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 2상을 시작한다고 밝혔다.

앞서 셀리드가 20명을 대상으로 진행한 임상 1상 시험 결과를 평가한 '데이터 안전성 모니터링 위원회'(DSMB)가 임상 2상 개시를 권고한 데 따른 것이다.

DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가하는 역할을 한다.

셀리드는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 임상 1상과 2상을 동시에 허가받은 뒤 개발해왔다.

이번 임상은 코로나19 백신 마지막 접종을 완료했거나 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 16주에서 48주 내 성인 지원자 300명을 대상으로 진행된다. 고려대학교 구로병원 등 국내 7개 기관에서 임상시험을 한다.

5대 1 비율로 백신 혹은 위약(가짜약)을 무작위 투여해 안전성과 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 얼마나 증가하는지를 확인하는 면역원성을 평가한다.

셀리드는 투여 완료 후 분석 결과를 토대로 내년 1분기에 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출할 계획이라고 밝혔다.

셀리드 관계자는 "세계적으로 코로나19 변이 바이러스의 계속되는 출현으로 인해 독감 백신과 같이 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있는 백신을 매년 접종해야 할 필요성이 높아지고 있다"며 "백신 개발 성공과 상용화를 통해 백신 주권 확보와 재유행에 대비한 수급 안정화에 기여하고 전 세계 중·저소득 국가에 대한 공급을 시작으로 글로벌 시장 진출을 이루어 가겠다"고 말했다.

셀리드가 개발 중인 백신은 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 표면 항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스 벡터 백신이다.

shjo@yna.co.kr

▶제보는 카카오톡 okjebo
▶연합뉴스 앱 지금 바로 다운받기~
▶네이버 연합뉴스 채널 구독하기
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>