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식약처, BA.4/5 대응용 모더나 2가 백신 사전검토 착수

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식품의약품안전처는 오늘 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 2가 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 밝혔습니다.

이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 것입니다.

모더나의 두 번째 코로나19 2가 백신인 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 BA.4, BA.5의 공통부분 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신입니다.

기존 백신을 기초 접종한 후 추가 접종하는 용도로 개발됐으며 지난 8월 31일 미국에서 긴급사용승인을 받았고, 유럽에선 이달 19일 조건부 허가를 권고받았습니다.

모더나의 첫 번째 2가 백신은 초기 바이러스와 오미크론 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았습니다.

YTN 기정훈 (prodi@ytn.co.kr)


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