식약처, 모더나 'BA.4·5' 대응 코로나 2가 백신 사전검토 착수

기사내용 요약

모더나 두 번째 2가 백신

[서울=뉴시스] 정병혁 기자 = 동절기 코로나19 추가접종 사전예약이 전체 성인을 대상으로 시행된 27일 오전 서울 강서구 서울부민병원 코로나19 백신접종실에 모더나사의 코로나19 2가 백신인 스파이크박스2주가 놓여 있다. 2022.10.27. jhope@newsis.com

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 모더나코리아가 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주’(엘라소메란, 다베소메란) 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 28일 밝혔다.

이번 2가 백신은 엘라소메란(코로나19 초기 바이러스)과 다베소메란(오미크론주 BA.4·5) 항원을 각각 발현하는 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식약처 관계자는 “해당 백신은 해외에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가된 제품”이라며 “제출된 비임상·품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다.

한편 모더나 첫 번째 코로나19 2가 백신(스파이크박스2주, 초기 바이러스와 오미크론주 BA.1 항원 발현)은 앞서 식약처로부터 품목 허가받은 바 있다.

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