식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 78만회분 출하승인

식품의약품안전처 [연합뉴스TV 제공]

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이(BA.1)에도 대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주' 78만 회분을 국가출하승인했다고 14일 밝혔다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정 시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

코미나티2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 모두 대응할 수 있도록 개발된 백신으로, 이번 승인은 지난 7일 허가된 수입 제품에 대해 이뤄졌다.

식약처는 코미나티2주에 대한 평가를 진행한 결과, 허가한 품질 기준에 적합하다고 판단했다.

식약처는 "코로나19 2가 백신이 국가출하승인됨에 따라 코로나19를 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

hyun0@yna.co.kr

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