식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토에 착수했다.

식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 7일 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 밝혔다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라고 밝혔다.

식약처가 이미 한국화이자제약의 첫 번째 코로나19 2가 백신에 대한 허가 심사를 진행 중이어서 이번이 두번째 검토다.

첫 번째 코로나19 2가 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 이 백신 역시 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식품의약품안전처 [식약처 제공]

jandi@yna.co.kr

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