식약처, '셀리드' 코로나19 오미크론 백신 1·2상 승인

기사내용 요약

‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상시험계획 승인

[대구=뉴시스] 이무열 기자 = 50대 연령층에 대한 코로나19 4차 백신 접종이 시작된 18일 오전 대구 수성구 한 병원에서 시민이 백신 접종을 받고 있다. 2022.07.18. lmy@newsis.com

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 식품의약품안전처는 백신개발 기업 셀리드가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 승인했다고 4일 밝혔다.

AdCLD-CoV19-1 OMI는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신이다. 1·2상 임상에서는 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가한다.

임상시험 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1회 투여하는 것이다.

식약처 관계자는 “제출 자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했다”며 “셀리드가 제출한 비임상시험 자료에서 마우스와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것을 확인하는 등 임상시험 진입이 가능하다고 판단했다”고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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