유바이오로직스, 코로나19 백신 수출용 품목허가 신청

유바이오로직스의 코로나19 백신 '유코백-19 멀티주'

[아시아경제 이춘희 기자] 유바이오로직스는 코로나19 백신 ‘유코백-19 멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 회사 측은 임상개발 단계에 따른 수출용 품목허가 검토 및 승인은 통상 4~6개월 정도 소요되는 만큼 이르면 연내 승인이 가능하다는 기대다.

이번 수출용 품목허가 신청은 필리핀 제약사의 수입요청 사양서를 바탕으로 진행됐다. 유바이오로직스는 유코백-19의 국내 임상 1·2상을 통해 안정성과 면역반응 유효성을 확인하고 콩고민주공화국에서 임상 3상을 진행 중이다. 필리핀에서도 3상 비교임상 접종을 시작할 계획이다.

유바이오로직스 관계자는 “이번 수출용 품목허가 신청은 아직 기초접종도 이뤄지지 못하고 있는 저개발국가에서 제품등록을 앞당기는 마중물이 될 것"이라며 "원형 백신의 상업화 성공을 바탕으로 동일 플랫폼을 이용한 신변종바이러스 대응백신 및 범용백신 개발을 이어갈 것"이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
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