FDA, 화이자·모더나 5세 미만 백신 긴급 승인…"입원·사망률↓ 도움"(상보)

미국식품의약국(FDA) 로고. © 로이터=뉴스1 © News1 정윤영 기자

(서울=뉴스1) 정윤영 기자,최서윤 기자 = 미국 식품의약국(FDA)은 17일 화이자와 모더나가 각각 개발한 코로나19 백신 2종의 5세 미만 사용을 승인했다.

로이터/AFP통신에 따르면 FDA는 17일(현지시간) 모더나 백신에 대해 생후 6개월 이상 영아부터 17세 청소년까지 전 연령에 대한 긴급 사용을 승인했다.

미국에서 이미 5세 이상 접종 승인이 이뤄진 바 있는 화이자의 경우 생후 6개월 이상 영아부터 4세 이하 유아까지의 사용 승인이 추가로 이뤄졌다.

이날 로버트 캘리프 FDA 국장은 성명을 통해 "부모와 보호자, 의료진들은 영아를 위한 백신을 기다려왔다"며 "이번 조치는 생후 6개월 이상의 영아들이 코로나19로부터 보호를 받는데 도움이 될 것"이라고 말했다.

그는 이어 "우리는 유아용 백신이 코로나19 감염에 따른 입원과 사망 등 심각한 결과로부터 보호를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

이번 결정은 앞서 지난 15일 FDA가 소집한 전문가 21명 패널이 두 백신의 해당 연령 접종 승인 권고를 내린 지 이틀 만에 나온 것이다.

다만 모더나 백신의 경우 유럽에서는 젊은 층에 심근염을 유발할 가능성이 크다는 연구 결과에 따라 접종 연령을 제한하는 등 논란이 된 바 있다.

이와 관련 FDA 전문가위원회는 "모더나 백신의 소아 실험 결과 소아 연령대에선 드문 심근염 빈도를 정량화할 정도로 그 위험이 크진 않았다"고 판단했다.

이로써 미국내 5세 미만 영유아의 코로나19 백신 접종을 위해선 미 질병통제예방센터(CDC) 결정만이 남게 됐다.

이를 위해 CDC 전문가 패널의 관련 논의가 현지시간으로 17일 오전 10시(한국 시간 밤 11시) 시작된다.

전문가 패널의 권고가 주말 중 나오면 로셸 월렌스키 CDC 국장의 최종 승인을 거쳐 오는 21일부터 미국내 접종이 이뤄질 전망이다.
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