[부·울·경 기업 열전] (26) 바이오 의료분야 R&D 기업 코웰메디

국산 임플란트로 대중화 기여.. 국내 첫 뼈재생 골이식재 개발

코웰메디 연구원이 임플란트를 자동세척기에 넣고 세척을 진행하고 있다.

【 부산=홍석근 기자】 부산은 국내에서 임플란트 중심지로 손꼽힌다. 국내 임플란트 시장의 대표주자인 오스템임플란트, 디오 등이 부산을 연고지로 두고 있기 때문이다. 또한 국내 최초로 임플란트 국산화에 성공한 코웰메디도 부산에 있다. 부산 사상구 감정동에 위치한 코웰메디는 대한민국 최초로 임플란트 국산화에 성공한 바이오 의료분야 연구개발(R&D) 전문기업이다. 최근에는 임플란트뿐 아니라 뼈 생성 촉진 골이식재(rhBMP-2)를 개발하는 등 사업영역을 넓혀가고 있다. 특히 임플란트가 잇몸뼈에 빠르게 고정되도록 돕는 rhBMP-2 코팅 임플란트를 세계 최초로 개발해 국내는 물론 세계에서 주목을 받고 있다.

■대한민국 최초 임플란트 국산화

부산대학교 김수홍 치의학 박사가 설립해 2000년 법인화된 코웰메디는 1994년 국내 최초로 임플란트 국산화에 성공했다.

그동안 수입산에 의존해왔던 국내 임플란트 시장에 저렴한 국산 임플란트를 선보여 대중화에 기여한 것이다. 그 공로를 인정받은 김 대표는 2004년 기술개발 유공 동탑산업훈장을 받기도 했다.

코웰메드는 치과용 임플란트, 각종 치과기구, 치과용 골이식재 등을 제조·판매하는 중소기업이다. 이들 제품은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 등의 품질인증을 거쳐 아시아, 유럽, 미주, 아프리카 등 20여개국에 수출하고 있다.

코웰메디의 대표제품은 친화적으로 잇몸뼈와의 결합력을 증진시키기 위한 세척기술과 표면처리 기술을 적용한 INNO 임플란트가 있다. INNO 임플란트는 최신 공법의 치과용 임플란트로 상실된 치아를 인공 치아 이식술로 재건하는 치료에 사용되는 금속(티타늄) 소재의 재료로 컴퓨터 제어 방식의 정밀기계로 가공해 특수공정을 거쳐 자연치아의 형태와 기능을 가능하게 한다. 이 임플란트는 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처) 허가와 CE인증 및 ISO13485 인증을 획득해 제품의 안정성과 국제적인 품질관리 시스템을 공인받았다.

최근에는 뼈와 결합력이 높은 새로운 임플란트 표면처리 기술인 'SLA' 표면처리로 차별화해 국내 치과 시장에서 매출 호조를 보이고 있다. 전국 약 2000곳의 치과에 공급되고 있는 상태다. 또한 세계 시장 공략을 위해 FDA 인증 획득과 함께 대만, 중국 등에 판매 허가 절차를 진행 중이다.

아울러 코웰메디는 임플란트 외에 임플란트 시술 시 필요한 드릴과 드라이버 등 다양한 시술용 키트도 생산해 치과에 공급하고 있다.

■뼈생성 촉진 골이식재 개발

코웰메디는 대한민국 최로로 빼생성 촉진 단백질(rhBMP-2) 코팅 골이식재인 '코웰BMP'를 개발했다. 코웰BMP는 잇몸뼈가 부족해 임플란트 시술이 불가능할 경우 사용하는 치과용 골이식재다.

코웰BMP는 인체 내의 성장인자(단백질)를 바이오세라믹 재료인 인산칼슘(TCP)에 융합한 것으로 뼈이식 부위에 이식하면 결손 부위의 줄기세포를 자극해 신생뼈를 재생시킨다. 2010년 9월 식약청의 제조품목허가를 받고 현재 치과임상에 사용되고 있다. 이는 대한민국 최초이며, 세계에서도 합성 골이식재를 기반으로 하는 경우로는 최초다.

코웰BMP의 핵심은 특수한 생산공정을 통해 고가의 골 형성 단백질(rhBMP-2) 대량생산에 성공했다는 것이다. 이 rhBMP-2를 골이식재의 표면에 동결건조 공법으로 코팅해 저렴한 가격에 공급함으로써 치과치료에 대중적으로 사용할 수 있게 됐다.

코웰메디 김 대표는 "골이식재는 임플란트 시술에 있어 필요한 부분이기에 2008년에 개발에 나섰다"면서 "코웰BMP는 국내 최초이며 세계에서도 두번째로 개발된 골이식재"라고 강조했다. 이어 "최근 경쟁사들이 골이식재 관련 특허를 내고 있는데 이와 관련된 특허는 국내에서는 코웰메디가 최초"라고 덧붙였다.

코웰메디는 코웰BMP를 다양한 제품으로 개발해 치과영역을 벗어나 골조직 복구와 관련된 정형외과 등으로 영역을 확대한다는 계획이다. 이를 위해 코웰메디는 2011년 일동제약과 코웰BMP에 대한 공동 판매 계약을 체결하기도 했다.

특히 임플란트 관련 기술의 핵심이라고 할 수 있는 표면처리 부분에서 세계적으로 유례가 없는 rhBMP-2 코팅 임플란트를 개발해 시장에 선보일 계획이다. 이미 한국은 물론 미국 특허청으로부터 관련기술 특허 등록을 완료해 개발 성공 시 생산 및 판매, 사용권에 대한 독점권을 가지게 된다.

김 대표는 "rhBMP-2 코팅 임플란트는 합성 골이식재와 인간의 뼈 형성 단백질을 혼합한 치과 치료에 획기적인 제품"이라면서 "임플란트를 심을 때 잇몸뼈가 부족한 경우 모래입자 형태의 코웰BMP를 넣어주면 뼈생성이 촉진돼 임플란트를 쉽고 빠르게 고정할 수 있는 장점이 있다"고 설명했다.

hsk@fnnews.com

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