화이자백신 국내 만12∼15세 접종 검토…'냉장유통 한달' 심사도

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국내에서도 화이자 코로나19 백신의 투여 연령을 만 12세까지 낮추고자 사전 검토에 들어갔다.

21일 식품의약품안전처에 따르면 한국화이자사는 만 16세 이상으로 허가된 코로나19 백신의 투여 연령에 만 12∼15세를 추가하기 위한 사전검토를 신청했다. 사전검토는 정식 허가 및 변경신청 전 단계다.

화이자사는 일반 냉장고 온도(2∼8℃)에서 백신을 최대 31일까지 보관할 수 있도록 품목허가를 변경해달라고 신청했다.

초저온 냉동고에 입고되는 화이자 백신 [연합뉴스 자료사진]

현재 영하 90∼영하 60℃에서 냉동 후 해동한 미개봉 화이자 백신은 이 온도에서 최대 5일간 보관할 수 있도록 허가됐다.

이날 김강립 식약처장은 충북 오송 식약처에서 브리핑을 열고 "냉장유통 기간을 31일까지 늘리는 부분에 대해서는 최대한 5월 내로 허가하는 것을 목표로 진행하고자 한다"고 말했다.

그는 연령 변경 사전검토에 대해서는 "최대한 신속하게 처리하려고 한다"면서도 시점을 특정하지는 않았다.

이에 앞서 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)도 각각 이달 17일과 20일 화이자 코로나19 백신의 냉장 온도 보관 기간을 한 달까지 연장했다.

대화하는 김강립 처장과 박인숙 바이오생약심사부장 (청주=연합뉴스) 김주형 기자 = 김강립 식품의약품안전처장(오른쪽)이 21일 오후 충북 청주시 식약처 브리핑룸에서 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 최종점검위원회 회의 결과 발표를 앞두고 박인숙 바이오생약심사부장과 대화하고 있다. 2021.5.21 kjhpress@yna.co.kr

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