제넥신, 코로나 백신 글로벌 임상 추진

"인도네시아 임상 2/3상 신청"
"연내 긴급사용 승인 신청할 것"

제넥신 로고. /업체 제공

제넥신(095700)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 글로벌 임상을 추진한다고 18일 밝혔다. 제넥신은 이날 인도네시아 보건당국(BPOM)에 임상 2/3상 신청계획서(IND)를 제출했다.

국내 개발사들이 수만명의 건강한 사람을 대상으로 하는 백신 임상 3상을 진행하기 위해서는 글로벌 임상이 불가피한 가운데, 제넥신이 국내 개발사 중 처음으로 이를 추진한다. 제넥신은 현재 국내에서 최초이자 유일하게 코로나19 백신 임상 1상을 마치고 150명 대상의 2a상을 진행 중이다.

제넥신은 인도네시아 1000명을 포함해 여러 국가에서 총 3만명의 건강한 피시험자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 연내 임상을 끝내고 여러 국가 보건당국에 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.

제넥신 관계자는 "GX-19N은 변이 바이러스에도 대응 가능한 차세대 백신으로 개발됐다"며 "인도네시아 등 해외 임상을 통해 변이에 실제 효과가 있는지 확인하는 기회가 될 것이다"라고 말했다.

김윤수 기자(kysme@chosunbiz.com)

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