식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수

얀센이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질. /트위터 캡처

식품의약품안전처는 22일 얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

이 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다.

이에 따라 식약처 허가전담심사팀인 ‘바이러스벡터 백신팀’에서 해당 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 사전에 면밀히 검토할 예정이다.

백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출해 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다.

식약처는 "백신 안전성과 유효성을 충분히 검토할 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대한 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다"면서 "국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

장윤서 기자(panda@chosunbiz.com)

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