삼성바이오에피스, 골격계 질환치료제 글로벌 임상 3상 개시

삼성바이오에피스 사옥 전경. /삼성바이오에피스

삼성바이오에피스는 지난 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 골격계 질환 치료제 SB16(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상을 진행 중이라고 15일 밝혔다.

이번 임상 3상을 통해 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품인 프롤리아와의 효능과 안전성을 확인한다는 계획이다. 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 26억7200만 달러(약 3조1000억원)다.

삼성바이오에피스는 앞서 지난 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시한 바 있으며 이번 임상 3상도 동시에 진행해 치료제 개발에 속도를 내겠다는 계획이다.

삼성바이오에피스 관계자는 "SB16의 임상 시험을 차질 없이 진행함으로써 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있는 바이오의약품을 성공적으로 개발할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

김양혁 기자(present@chosunbiz.com)

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