메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상 2상 개시

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디포스트[078160]는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 2상 시험을 개시했다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 중증에 해당하는 무릎골관절염 단계(K&L) 2∼4등급 환자 중 휜 다리 교정술인 '경골 근위부 절골술'(HTO)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 진행된다. 한국에서의 임상데이터를 인정받아 임상 1상은 생략한다.

작년 12월 승인받은 이번 임상 2상은 올해 1분기 시작될 예정이었으나, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 일정이 지연돼 이번에 개시됐다.

메디포스트 관계자는 "코로나19로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자 대상의 일본 임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다"고 밝혔다.

카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자 치료에 쓴다. 국내에서 2012년 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다.

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