식약처, 코로나19 치료제 등 임상심사 전문성 강화한다

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 등 의약품과 의료기기 임상시험 심사의 전문성을 강화하기 위해 임상 의사를 18명으로 늘렸다고 16일 밝혔다.

임상시험은 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하는 단계로, 의학적 전문성을 갖춘 임상 의사의 역할이 필수적이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 그동안 10여명 수준에 그치던 임상 의사 정원을 18명으로 늘리고 최근 채용을 마쳤다고 밝혔다.

지난해 임상심사 전담 TF를 구성해 부서 간 칸막이를 없애 협업 환경도 조성했다고 전했다. 일례로 호흡기내과와 소아청소년과 전공의 심사관이 협업한 결과 코로나19 백신의 임상시험 계획 심사 기간을 평균 30일에서 5일로 크게 단축할 수 있었다고 설명했다.

이의경 처장은 "이번에 채용된 의사들은 대학병원, 제약회사 등에서 풍부한 임상 경험을 쌓은 인재"라며 "식약처의 심사 전문성이 한층 강화될 것으로 기대된다"고 말했다.

전효진 기자(olive@chosunbiz.com)

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