[2019국감] "인보사 부작용 300여건…'효과없는약' 보고도 19%"

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[아시아경제 원다라 기자] 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사 케이주의 위암 등 종양관련 부작용이 300여건이 넘는 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙의원이 식품의약품안전처로부터 제출 받은 ‘인보사케이주 이상사례(부작용) 보고사례에 따르면 2014년1월1일부터 지난 8월11일까지 한국의약품안전관리원에 보고된 부작용사례는 329건이었다.

이중 종양관련 보고 건도 총 8건이 있었던 것으로 나타났다. 종양의 종류는 악성자궁내막신생물, 위암종 2건, 췌장암, 간신생물, 여성악성유방신생물, 악성자궁내막신생물, 이차암종이었다.

인보사를 ‘효과 없는 약’이라고 보고한 사례도 총 63건, 19.1%에 달했다. 인보사케이주 이외의 다른 무릎(슬관절) 주사제의 전체 이상반응 중 효과 없는 약이 차지하는 비중이 10.7%임을 감안하면 2배 가까이 높은 수치다.

하지만 식약처는 종양관련 이상사례에 대해선 역학조사를 실시하고 있지 않는 것으로 나타났다.

정 의원실이 '종양관련 부작용 8건의 역학조사를 어떻게 실시하고 있는지'를 확인한 결과 식약처는 "종양 관련 이상사례에 대해선 현재까지 역학조사를 진행하고 있지 않다"면서 "원보고자의 평가결과 가능성 적음, 평가곤란, 평가불가로 보고됐기 때문"이라고 답변했다.

정 의원은 "인보사 케이주는 종양유발 가능성이 있는 신장세포"라면서 "많은 국민들께 투여된 만큼 부작용 보고시 역학조사 등 식품의약품안전처의 더욱 적극적인 환자안전관리 대책이 필요하다”고 지적했다.

원다라 기자 supermoon@asiae.co.kr
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