韩国药企加速进军中国肉毒毒素市场

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韩国制药企业正在加快布局中国肉毒毒素市场，在Hugel已占领市场先机的基础上，多家企业相继进入中国市场，韩国肉毒素（K-toxin）在当地的影响力有望进一步扩大。

据相关业界22日消息，韩国医美公司Huons BioPharma生产的注射用A型肉毒毒素产品日前取得中国国家药品监督管理局核准签发的药品注册证。钟根堂生物制药、大熊制药、美德妥（medytox）等生物制药企业均将目光瞄准中国市场。

率先在中国实现市场突破的是Hugel，2020年Hugel成为首家进入中国肉毒毒素市场的韩国企业，短短5年市场份额已超过15%。紧随其后的是Huons BioPharma，中国合作伙伴爱美客本月初正式获得中国国家药品监督管理局对A型肉毒毒素制剂Hutox（俗称：橙毒）的上市许可，这是韩国药企中第二款获批进入中国的A型肉毒毒素产品。

钟根堂生物也将迎来业务关键节点，通过当地合作方科笛生物进行的肉毒毒素产品CU-20101(CKDB-501A)已顺利完成三期临床试验。这款产品采用非动物源原料和辅料，可有效降低血源性病原体感染风险。钟根堂生物计划基于临床试验结果，近期向药监局提交上市许可申请。

大熊制药与美德妥也在加快进入市场的速度，大熊制药于2021年底已提交上市许可申请，但受新冠疫情影响，中方相关流程一度延迟，近期已基本完成预计获批在即。美德妥于2023年撤回原有申请，目前正以下一代产品“Newlux”等为核心，重新调整在华战略。

中国肉毒毒素市场规模目前在2万亿韩元（约合人民币100亿元）左右，预计到2030年将扩大至4万亿韩元以上。业内人士指出，尽管中国审批标准严格、竞争激烈，但市场容量和消费潜力较大，韩国产肉毒毒素在中国市场的影响力将显著提升。

王海纳 记者 dongclub@ajunews.com

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