HK이노엔, GLP-1 비만치료제 임상 3상 모집 완료…연내 허가 신청

[사진=HK이노엔]

[서울경제TV=이금숙기자] HK이노엔이 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 'IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다.

HK이노엔은 지난 20일 임상 3상 대상자 313명 모집을 마쳤다고 22일 밝혔다. 회사는 40주간 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다.

이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 24개 의료기관에서 진행된다. 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자가 대상이다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다.

1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율이다. 체중 감소율 5% 이상인 대상자 비율도 함께 측정한다.

HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작해 약 4개월 만에 모집을 완료했다.

IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입한 물질이다. HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 비만치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다.

국내 비만치료제 시장은 빠르게 성장하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 상반기 국내 비만치료제 시장 규모는 약 2700억 원이다. 전년 동기 대비 51% 증가한 수치다.

사이윈드 바이오사이언스가 중국에서 진행한 임상 3상에서는 에크노글루타이드의 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다. 해당 결과는 해외 학술지 란셋 당뇨병·내분비학(Lancet Diabetes & Endocrinology)에 게재됐다.

HK이노엔 관계자는 "비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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이금숙 기자 kslee@sedaily.com

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