HK이노엔, GLP-1 비만치료제 국내 임상 3상 대상자 모집 완료

HK이노엔 로고./HK이노엔

HK이노엔은 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 20일 기준으로 총 313명의 임상 대상자 등록이 마무리됐다. HK이노엔은 약 40주간의 투약을 연내 완료하고, 이후 허가 신청 절차에 착수할 계획이다.

HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았으며, 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작했다. 이후 약 4개월 만에 모집을 마쳤다.

이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 국내 24개 의료기관에서 진행된다. 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다.

1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상을 달성한 시험 대상자 비율이다.

IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(Sciwind Biosciences)로부터 도입한 GLP-1 수용체 작용제 물질이다. HK이노엔은 국내 개발 및 상업화 권리를 확보해 비만치료제와 당뇨병 치료제로 개발을 진행 중이다.

박수현 기자(htinmaking@chosunbiz.com)

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