한올바이오파마, 작년 매출 1552억...전년비 12% 증가

[심성필 기자] [포인트경제] 한올바이오파마는 2025년 매출 1552억 원을 기록하며 전년 대비 12% 성장했다. 영업매출은 1338억 원으로 13% 증가했다. 다만 판매비와 관리비 증가로 영업이익은 9억 원 적자를 기록해 수익성은 다소 둔화됐다.

한올바이오파마 로고.

제약 부문에서는 바이오탑, 엘리가드, 헤어그로 등 핵심 품목이 시장에서 독보적인 입지를 확보하며 성장세를 견인했다. 프로바이오틱스 의약품 바이오탑은 2023년 125억 원에서 2025년 238억 원으로 매출이 확대됐다. 탈모치료제 헤어그로는 역대 최대 판매량을 기록하며 피나스테리드 1mg 제네릭 처방·조제약 시장 점유율 1위를 차지했다. 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드는 전립선암 시장에서 선도적 위치를 유지했다. 한올바이오파마는 2026년 총 8개의 신제품을 출시해 제품 포트폴리오를 확장할 계획이다.

신약 개발 부문에서는 자가면역질환 치료제 바토클리맙이 중증근무력증 임상 3상에서 계열 내 최고 수준의 효능을 입증했다. 2025년 3월 발표된 임상 3상 탑라인 결과에서 주 평가변수인 MG-ADL 지표에서 위약 대비 고용량 5.6점, 저용량 4.7점 개선을 보였다. 안전성과 내약성도 이전 연구와 일관되게 확인됐다. 바토클리맙은 염증성 탈수초성 다발신경병증 임상 2b상에서도 aINCAT 점수 평균 1.8점 개선과 항체 감소율 70% 이상 환자에서 84% 반응률을 기록했다.

그레이브스병 임상 2상에서는 6개월 유지효과 데이터를 통해 치료 종료 후 약 80% 환자가 갑상선 호르몬 수치를 정상 수준으로 유지했다. 이 중 약 50%는 항갑상선제 없이 안정적인 호르몬 수치를 유지했고, 30%는 소량 복용으로 안정적 상태를 유지했다. 안전성과 내약성도 일관되게 확인됐다.

차세대 FcRn 물질인 아이메로프루바트는 중증근무력증, 염증성 탈수초성 다발신경병증, 난치성 류마티스관절염, 그레이브스병, 쇼그렌증후군 등 6개 적응증에서 임상 2상 또는 등록임상 단계에 진입했다. 난치성 류마티스관절염 등록임상 탑라인 결과는 2026년에 발표될 예정이다. 피부 홍반성 루푸스에 대한 PoC 임상 초기 결과도 2026년에 도출된다.

안구건조증 치료제 탄파너셉트는 2023년 5월 VELOS-3 임상 3상에서 셔머테스트 지표상 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선을 확인했다. VELOS-4 임상 3상은 2024년 5월 개시됐으며, 2026년 임상 3상 탑라인 데이터가 발표될 예정이다.

파킨슨병 치료제 HL192는 2024년 11월 임상 1상을 완료했다. 5개 용량에서 우수한 안전성을 확인했으며 이상반응 발생률은 위약군과 동등했다. 2026년 다음 임상 단계 진입을 목표로 개발이 진행 중이다.

한올바이오파마는 국제표준 윤리경영시스템 ISO37001 재인증을 획득했으며, 국가산업대상 연구개발 부문 수상과 산업통상부 장관 표창을 받았다. 이를 통해 글로벌 기업으로서의 기반을 대외적으로 인정받았다.

2026년에는 바토클리맙의 갑상선안병증 임상 3상 두 건의 결과, 아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염 등록임상 탑라인 데이터, 피부 홍반성 루푸스 PoC 임상 초기 결과, 탄파너셉트 VELOS-4 임상 3상 탑라인 결과 등 총 5건의 글로벌 임상 결과가 순차적으로 발표된다. 이와 함께 파킨슨병 치료제 HL192도 연내 다음 임상 단계 진입을 목표로 개발을 이어간다.

한올바이오파마 정승원 대표는 "2025년은 의약품 부문의 안정적 성장과 신약 파이프라인의 임상 진전이 함께 축적된 해였다"며, "2026년은 바토클리맙과 아이메로프루바트, 탄파너셉트 등 3개 핵심 자산에서 총 5개의 글로벌 임상 결과가 순차적으로 발표되는 회사 역사상 유례없는 한 해가 될 것"이라고 밝혔다.

<저작권자 Copyright ⓒ 포인트경제 무단전재 및 재배포 금지>