수입된 '2080 치약'서 금지성분 87% 나왔다는데, 계속 써도 될까?···식약처 답변은 : zum 뉴스

국내에서 사용이 제한된 성분인 트리클로산이 함유된 ‘2080 수입 치약’ 제품에서 해당 물질이 최대 0.16% 검출됐지만 인체에 유해한 수준은 아니라는 조사 결과가 나왔다.

식품의약품안전처는 20일 서울지방식약청에서 브리핑을 열고 애경산업의 2080 수입·국내 제조 치약에 대한 트리클로산 검사 결과와 함께 중국 제조소 Domy(도미) 및 애경산업을 대상으로 실시한 현장 조사 결과를 발표했다.

식약처는 중국 도미 제조소에서 2023년 2월 이후 생산돼 애경산업이 국내에 들여온 2080 치약 수입제품 6종 가운데 수거 가능한 870개 제조번호 제품과 애경산업이 국내에서 제조한 2080 치약 128종을 수거해 검사했다.

검사 결과 수입 치약 870개 제조번호 중 754개에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다. 반면 애경산업이 국내에서 제조한 치약 128종에서는 트리클로산이 검출되지 않았다.

식약처는 수입 치약에서 트리클로산이 검출된 원인을 파악하기 위해 도미를 조사한 결과 치약 제조 장비를 소독·세척하는 과정에서 해당 성분을 사용한 것이 원인으로 확인됐다고 밝혔다. 트리클로산은 세척·소독제나 보존제로 사용되는 성분으로, 장비에 잔류한 성분이 치약 제품에 혼입된 것으로 파악됐다. 특히 작업자별로 소독액 사용 여부와 사용량에 차이가 있어 제품별 잔류량이 일정하지 않았던 것으로 나타났다.

식약처는 애경산업에 대한 현장 점검 결과 △회수에 필요한 조치가 지연되는 등 회수 절차 미준수 △해외 제조소에 대한 수입 품질관리 미흡 △트리클로산이 혼입된 수입 치약의 국내 유통 등의 문제점을 확인하고, 행정처분 절차 등을 진행할 계획이다.

트리클로산은 과거 국내에서도 치약에 최대 0.3%까지 사용이 허용됐던 성분이다. 다만 식약처는 2016년 소비자 안전을 고려해 치약에서의 트리클로산 사용을 선제적으로 제한했다.

식약처는 이번에 검출된 트리클로산 함량이 인체에 유해한 수준인지 판단하기 위해 국내 위해평가 전문가들과 자문회의를 개최했다. 전문가들은 트리클로산이 체내에서 빠르게 배출돼 축적 가능성이 낮고, 인체 노출 위해평가 결과와 해외 안전관리 기준 등을 종합할 때 0.3% 이하가 함유된 치약 사용으로 인한 위해 우려는 낮은 수준이라고 의견을 모았다.

미국 FDA는 구강용품에서 트리클로산 사용을 제한하는 별도의 규정을 두고 있지 않다. 유럽과 캐나다, 중국 등에서도 치약에 트리클로산이 0.3% 이하로 사용될 경우 안전한 수준으로 평가하고 있다.

식약처는 국민 우려를 고려해 앞으로 수입자가 치약을 최초로 수입할 경우 트리클로산 시험성적서를 제출하도록 할 방침이다. 또 판매 시에는 제조번호별로 트리클로산 자가 품질검사를 의무적으로 실시해야 한다. 유통 단계에서는 매년 모든 수입 치약을 대상으로 트리클로산 함유 여부에 대한 전수조사를 실시하는 등 수거·검사를 확대한다.

아울러 수입 치약 해외 제조소에 대한 점검 대상을 확대해 국내 사용 금지 성분 혼입 여부를 집중 점검하고 치약을 포함한 모든 의약외품의 위해우려성분 모니터링 주기를 기존 5년에서 3년으로 단축할 예정이다. 치약에 대한 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)의 단계적 의무화 검토와 함께 위해한 의약외품 제조·수입으로 얻은 경제적 이익을 환수하기 위한 징벌적 과징금 부과의 법적 근거도 마련한다는 방침이다.