식약처 “애경 2080 수입 치약 87%서 금지 성분 검출⋯행정처분·제도 강화”[현장]

제조장비 세척 중 트리클로산 혼입 확인
전문가 “0.16% 검출, 인체 위해 우려 낮아”
도미사(Domy) 위탁 생산 관리 부실 도마
식약처, 모니터링 주기 3년으로 단축

20일 식약처에서 진행된 애경 2080치약 트리콜로산 조사결과 브리핑 현장에 진열된 애경산업의 제품들이다.

식품의약품안전처는 애경산업이 국내에 들여온 2080치약 수입제품(6종) 870개 제조번호 중 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다고 20일 밝혔다.

다만 애경산업이 국내에서 직접 제조한 128종에서는 모두 트리클로산이 검출되지 않았다.

식약처는 이날 오후 서울지방식약청에서 브리핑을 열고 애경산업의 2080 수입 치약 전 제조번호 제품 및 국내제조 치약에 대한 트리클로산 검사 결과를 발표, 해당 업체에 대한 행정처분과 함께 치약 안전관리 강화 대책을 추진한다고 밝혔다.

이번 조사는 애경산업의 자진 회수 보고 지연 및 품질 관리 부실이 확인되면서 국민 안전 우려를 해소하기 위해 진행됐다.

신준수 식약처 바이오생국장은 “해외 제조소 도미(Domy)가 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 국내에 들여온 2080치약 수입제품 6종의 수거 가능한 870개 제조번호 제품과 애경산업이 국내에서 제조한 2080치약 128종을 수거 및 검사했다”고 말했다.

신 국장은 트리클로산 혼입 원인에 대해 “2023년 4월부터 치약 제조 장비의 세척·소독을 위해 트리클로산을 사용했기 때문"이라며 “제조 장비에 잔류한 성분이 제품에 섞여 들어간 것으로 파악했다”고 설명했다. 이어 “작업자별 세척 방식의 차이로 인해 제품 내 잔류량은 일정하지 않은 것으로 확인됐다”고 말했다. 시중 유통된 제품은 약 2900만개로 회수는 다음 달 4일 완료될 예정이다.

트리클로산은 제품이 쉽게 변질하지 않도록 하기 위한 목적으로 사용되는 보존제 성분으로, 한국에서는 2016년부터 구강용품에 사용이 금지됐다.

김규봉 단국대 약대 교수는 “유럽이나 호주 등 해외에서는 트리클로산을 치약에 0.3%까지 허용하고 있다”며 검출된 0.16%는 0.3%보다 낮아 인체 위해 우려는 낮은 수준”이라고 설명했다.

식약처는 애경산업에 대해 현장점검을 실시한 결과 △회수에 필요한 조치가 지연되는 등 회수 절차를 준수하지 않은 점 △해외 제조소에 대한 수입 품질관리가 미비한 점 △트리클로산이 섞인 수입 치약을 국내에 유통한 점 등이 확인됐다고 밝혔다. 이에 식약처는 애경산업에 대해 행정처분 절차 등을 엄중히 진행할 계획이다.

식약처는 현재로서는 트리클로산을 발암 물질로 인식하고 있지 않으며, 도미가 문제 발생 이후 트리클로산 사용을 중단했다고 전했다. 또한 애경산업 외 도미에 치약 생산을 맡긴 국내외 업체는 없는 것으로 확인됐다고 부연했다.

김 교수는 "트리클로산은 체내에서 빠르게 제거돼 축적 가능성이 낮다"며 "한국 외 다른나라에서는 치약에 트리클로산을 활용한다"고 강조했다.

식약처는 재발 방지를 위해 △치약 수입 시 트리클로산 성적서 제출 및 자가 품질 검사 의무화 △매년 수입 치약 전수 조사 실시 △해외 제조소 점검 대상 확대 △의약외품 위해 우려 성분 모니터링 주기 단축(5년→3년) 등의 안전관리 강화 대책을 발표했다.

신 국장은 "애경산업에 대해 행정처분 절차를 진행하고 징벌적 과징금 부과 등 법적 근거 마련도 검토할 계획"이라고 강조했다. 이어 그는 "치약의 안전성에 대해 꼼꼼히 살피고 국민이 안심할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

[이투데이/황민주 기자 (minchu@etoday.co.kr)]

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