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애경 누리집 갈무리 |
애경산업의 ‘2080치약’ 수입제품에서 보존제 성분인 트리클로산이 최대 0.16% 검출된 것으로 조사됐다. 국내 제조 제품에서는 트리클로산이 검출되지 않았다.
식품의약품안전처는 20일 이런 내용을 담은 ‘애경산업의 2080치약 수입제품과 국내제조 제품에 대한 트리클로산 검사결과’를 발표했다. 검사 결과, 애경산업의 수입 치약(6종) 870개 제조번호 중 754개(87%) 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐고, 애경산업이 국내에서 제조한 128종에서는 모두 트리클로산이 검출되지 않았다. 이번 검사 대상은 중국 도미(Domy)에서 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 국내에 들여온 2080치약 수입제품 6종의 870개 제조번호 제품과 애경산업이 국내에서 제조한 2080치약 128종이다. 트리클로산은 제품의 변질을 막기 위해 사용되는 보존제 성분으로, 국내에서는 2016년 10월부터 구강용품 사용이 금지됐다.
식약처는 트리클로산이 수입 치약 제품에서 검출된 것은 중국 도미(Domy)가 2023년 4월부터 치약 제조장비의 소독(세척)을 위해 트리클로산을 사용했던 것이 원인이라고 밝혔다.
신준수 식약처 바이오생약국장은 “제조 장비에 잔류한 트리클로산 성분이 치약 제품에 섞였고, 작업자별로 소독액 사용 여부와 사용량에 차이가 있었기 때문에 치약 제품에 남은 잔류량이 일관되지 않게 나타났다”고 말했다. 또한 애경산업에 대한 현장점검을 실시한 결과, 회수에 필요한 조처가 지연되는 등 회수절차를 준수하지 않은 점, 해외제조소에 대한 수입 품질관리가 미비한 점, 트리클로산이 섞인 수입 치약을 국내에 유통한 점 등이 확인됨에 따라 행정처분 절차 등을 진행할 계획이다.
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애경산업의 회수 대상인 2030 치약 제품 6종. 애경산업 누리집 갈무리 |
앞서 애경산업은 지난해 12월 자체 검사 결과 2080 치약 6종에서 보존제 성분인 트리클로산이 미량 혼입된 사실을 확인하고 식약처에 보고했다. 식약처는 지난 5일 회수를 명령했고, 애경산업은 6일부터 제품을 회수했다. 이 과정에서 애경산업은 법령상 의약품 등의 안전성·유효성에 문제를 발견한 날로부터 5일 이내에 식약처에 회수계획서를 제출해야 하는데 이 규정보다 12일 늦게 회수계획서를 제출한 것으로 드러났다.
식약처는 전문가 자문 결과 0.3% 이하 트리클로산 함유 치약 사용에 대한 위해 발생 우려는 낮은 수준이라고 밝혔다. 김규봉 단국대 교수(약학과)는 “트리클로산은 체내에서 빠르게 제거돼 축적 가능성이 낮다”며 “한국 외 다른 나라에서는 치약에 트리클로산을 활용한다”고 말했다. 유럽 등 국외의 경우 치약에 트리클로산이 0.3% 이하로 쓰일 경우 안전한 수준으로 평가하고 있다.
식약처는 치약의 최초수입, 판매, 유통단계별 검사와 점검∙모니터링을 강화하고 치약의 제조∙품질관리기준 의무화를 검토할 계획이다. 위해한 의약외품 제조·수입자에 대한 징벌적 과징금 부과 법적 근거도 마련하는 등 제도 개선을 추진할 방침이다.
허윤희 기자 yhher@hani.co.kr
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