HLB 자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 saRNA 백신 미국 임상 1상 승인

[스타데일리뉴스=서태양기자] HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 자체 개발한 면역치료 백신 플랫폼 'UNITE'를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 'ITI-5000'에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다.

ITI-5000은 LAMP-1 단백질과 융합된 항원을 통해 항암 면역 반응을 유도하도록 설계된 백신이다. 항원이 리소좀으로 이동해 CD4+ T세포에 제시되고, 이를 통해 CD4+ 중심의 면역 반응과 항체 생성이 유도된다. 활성화된 CD4+ T세포는 B세포와 CD8+ 세포독성 T세포 반응도 함께 지원한다.

임상 1상(VITALITI)은 병기 2~3기의 삼중음성유방암 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법 및 면역항암제 펨브롤리주맙과의 병용요법을 통해 안전성과 내약성, 초기 면역 반응을 평가한다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다.

삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 15~20%를 차지하며, 치료 옵션이 제한적이고 예후가 불량해 미충족 의료 수요가 큰 아형으로 꼽힌다.

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