에이비엘바이오, 차세대 ADC 후보물질 FDA 임상시험 계획 승인

에이비엘바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL206(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 링커로 결합한 이중항체 ADC다. 회사의 차세대 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표

ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 기업 네옥 바이오가 담당한다. 네옥 바이오는 ABL206뿐 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다. 회사는 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며, 2027년 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 첫발을 내디뎠다”며 “앞으로도 연구개발에 박차를 가해 ABL206에 이은 다양한 차세대 ADC 후보물질을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

정용철 기자 jungyc@etnews.com

[Copyright © 전자신문. 무단전재-재배포금지]