HLB 자회사 "삼중음성유방암 항암백신 美임상1상 승인"

[서울=뉴시스] HLB 로고. (사진=HLB 제공) 2025.09.17. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 독자 개발한 면역치료 백신 플랫폼 'UNITE'를 기반으로 한 자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 'ITI-5000'의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다.

ITI-5000은 LAMP-1(세포 내 리소좀막에 위치한 단백질)과 융합된 항원이 LAMP-1의 리소좀 표적 신호를 통해 리소좀으로 이동하면서, 항원을 'CD4+ T세포'에 제시하는 MHCⅡ 경로에 제시되도록 설계된 항암 백신이다. 그 결과 CD4+ T세포 중심의 면역 반응과 항체 생성이 활성화되고, 활성화된 CD4+ T세포가 B세포의 항체 생성과 CD8+ 세포독성 T세포 반응을 함께 지원하게 된다.

이번 임상 1상(VITALITI)은 병기 2~3기 삼중음성유방암 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성, 초기 면역학적 활성을 평가하는 연구다.

이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다.

유방암은 전 세계 암 사망 원인 가운데 다섯 번째로 높은 비중을 차지한다. 이 중 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15~20%를 차지하는 아형으로, 적용 가능한 치료 옵션이 제한적이고 예후가 불량해 높은 미충족 의료 수요가 존재한다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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