생후 6주부터 접종…사노피, 4가 수막구균 백신 '멘쿼드피' 출시

이진수 인하대병원 감염내과 교수

“수막구균 감염은 수 시간 안에 뇌수막염이나 패혈증로 급격히 진행돼서 24시간 내 사망에 이를 수 있는 치명적인 질환입니다.”

이진수 인하대병원 감염내과 교수는 13일 서울 더플라자호텔에서 사노피 한국법인(이하 사노피)이 주최한 '멘쿼드피주(이하 멘쿼드피)' 국내 출시 기념 기자간담회에서 수막구균 질환의 심각성과 예방접종의 중요성을 설명했다.

침습성 수막구균 감염증(IMD)은 혈액이나 뇌 쪽으로 침투할 때 발생하는 중증 감염병이다. 수막구균은 코와 목(비인두)에 무증상으로 존재하다가 밀접 접촉이나 기침, 재채기 등으로 전파된다. 학교, 기숙사, 군대 등 단체 생활 환경에서는 감염이나 확산 위험이 상대적으로 높다.

사노피 한국법인은 수막구균 A·C·Y·W 4가지 혈청군의 감염을 막는 4가 단백접합백신 멘쿼드피를 지난 5일 국내 출시했다. 멘쿼드피는 생후 6주부터 55세까지 접종 가능하다.

멘쿼드피는 이달 기준 국내에서 유일하게 생후 6주이상 24개월 미만 영아에서 수막구균 A 혈청군에 대한 효능·효과를 허가 받았다. 별도의 희석이나 혼합 과정 없이 바로 투여 가능한 완전 액상형 제형을 적용해 의료진의 사용 편의성을 높인 것이 특징이다. 접종 일정은 생후 6주 이상 6개월 미만 영아의 경우 총 4회(기초 3회+추가 1회), 생후 6개월 이상 24개월 미만 영아는 총 2회, 2세부터 55세까지의 연령층은 1회 접종으로 예방이 가능하다.

이 교수는 “국내에서는 기숙사 거주 학생, 군대 신입 훈련생 등 밀집 생활자를 대상으로 수막구균 백신 접종이 권고되고 있다”라며 “최근 아프리카 등 수막구균 감염 위험이 높은 지역으로 여행이나 업무 목적의 방문이 증가하고 있는 만큼, 개인 안전을 위해 예방접종의 중요성이 더욱 커지고 있다”고 말했다.

또 “전 세계적으로 영유아·청소년·젊은 성인을 포함한 다양한 연령층에서 예방접종을 강화하는 글로벌 흐름을 고려할 때, 폭넓은 연령에서 접종 가능한 백신 멘쿼드피의 국내 출시는 예방의료 측면에서 중요한 진전”이라고 설명했다.

멘쿼드피는 다양한 연령층을 대상으로 한 글로벌 임상 연구에서 일관된 면역반응과 안전성을 확인했다. 생후 6주 이상 영아 대상 연구에서 A·C·Y·W 4개 혈청형에 면역반응이 확인됐다. 기존 백신과 면역 간섭 없이 다른 소아용 백신과 병용 접종 시에도 안정적인 면역원성을 보였다. 2세부터 9세 소아 대상 연구에서는 기존 4가 수막구균 백신 대비 비열등한 면역원성이 입증됐고, 혈청보호율은 86~99% 범위로 확인됐다.

10세부터 17세 청소년을 대상으로 한 연구에서도 Tdap(아다셀) 및 HPV4 등과의 병용 접종 시 면역반응 간섭이 나타나지 않았으며, 단독 접종과 유사한 수준의 높은 혈청보호율(94~99%)이 확인됐다. 10세부터 55세까지 청소년 및 성인을 대상으로 한 대규모 임상에서도 모든 혈청형에서 면역반응이 확인됐으며, 접종 30일 후 혈청보호율은 95~99%에 달했다. 항체 역가(GMT) 분석에서는 장기 면역 유지 가능성을 시사하는 결과도 확인됐다.

박희경 사노피 백신사업부 대표는 “수막구균 감염증은 드물지만 단기간에 중증으로 악화될 수 있어 예방이 중요한 만큼, 생후 6주 영아부터 성인까지 폭넓게 사용할 수 있는 멘쿼드피의 도입은 고위험군 보호와 청소년 집단생활 환경의 안전 강화에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

송혜영 기자 hybrid@etnews.com

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