셀트리온 "안과질환 치료제 아이덴젤트 美·유럽 출시 순항"

셀트리온 제공

셀트리온은 "안과질환 치료제 '아이덴젤트'가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적으로 판로를 확보하고 있다"고 12일 밝혔다.

아이덴젤트는 황반변성 치료제로 유명한 리제네론의 '아일라' 바이오시밀러 제품이다.

셀트리온은 "세계 최대 의약품 시장인 미국에서 지난해 10월 초 아이덴젤트 품목허가를 획득했고, 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 완료했다"고 설명했다. 오리지널사와 특허 합의로 특허 분쟁에 따른 비용 소모와 불확실성이 완전히 해소됨에 따라 셀트리온은 올해 말 아이덴젤트 미국 출시 일정을 확정했다.

앞서 셀트리온은 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료하고 오리지널사와 전략적인 협의를 바탕으로 북미 시장 점유율을 확보할 수 있는 발판을 마련했다.

유럽에서는 지난해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 허가를 획득하고, 영국을 비롯한 유럽 주요국 출시를 진행하고 있다. 특히 셀트리온은 유럽 경우 국가별 특허 소송 현황 등에 따라 차별화한 전략으로 시장 진입을 꾀하고 있다.

지난 8일(현지 날짜) 벨기에 브뤼셀 기업법원은 가처분 소송 판결에서 셀트리온의 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허(내년 6월 만료 예정)를 침해하지 않았다고 판단했다. 아이덴젤트는 오리지널이 사용하는 인산염 버퍼가 아닌 히스티딘 버퍼를 사용하는 등 차별성을 갖추고 있어 오리지널의 제형 특허를 회피한 것으로 분석된다.

반면, 같은 날 독일 뮌헨 지방법원은 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허를 침해한 것으로 판단했다. 이에 셀트리온은 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 통해 독일 시장에 아이덴젤트를 빠르게 선보인다는 방침이다.

이처럼 셀트리온은 국가별 상황에 맞춰 아이덴젤트가 확보한 차별점을 강조하며 시장 진입을 추진하거나 필요시 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 병행해 불확실성을 해소하며 아이덴젤트 출시 국가를 확대한다는 전략이다.

셀트리온은 이와 함께 미국과 유럽 전역에 구축된 직판 네트워크를 활용해 시장에 빠르게 진출, 매출 확대에 속력을 낸다는 계획이다.

아이덴젤트 오리지널 의약품인 아일리아는 2024년 기준 글로벌 매출 95억 2300만 달러(약 13조 3322억 원을 기록했다. 이중 미국에서만 59억 6800만 달러(약 8조 3552억 원)의 매출을 올렸다.

셀트리온은 "아이덴젤트가 세계 최대 시장인 미국에서 특허 합의로 연내 출시를 예고했고, 유럽 주요국에서도 전략적인 특허 대응과 시장 진입을 이끌어내고 있다"며 "국가별 특허 상황에 맞춘 전략과 직판 시너지를 통해 시장에 빠르게 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

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