와이바이오로직스, 中 우시바이오로직스와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결

와이바이오로직스 CI

와이바이오로직스는 중국 우시바이오로직스와 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 계약에는 와이바이오로직스의 이중항체-사이토카인 융합체 'AR170'의 화학·제조·품질관리(CMC) 계발과 미국 임상시험계획(IND) 허가에 필수적인 자료 패키지 제공 용역이 포함됐다. 우시바이오로직스는 또 다른 이중항체-사이토카인 융합체 'AR166' 대량생산을 위한 연구세포은행(RCB) 생산 개발 용역도 수행한다.

와이바이오로직스는 글로벌 면역항암제 '키트루다' 대체를 목표로 멀티앱카인 플랫폼 기반 신약 파이프라인 총 3개를 개발하고 있다. 멀티앱카인은 면역관문억제제 타겟인 PD-1과 함께 파이프라인에 따라 각각 다른 타겟을 동시에 표적하는 이중항체에 면역세포 활성화 사이토카인인 IL-2 변형체(IL-2v)를 장착했다.

와이바이오로직스는 이중항체-사이토카인 융합체 'AR170'은 내년 상반기, 'AR166'은 2027년 하반기에 각각 미국을 포함한 글로벌 임상 IND 제출을 계획했다. 회사는 오는 4월 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 'AACR 2026'에서 멀티앱카인 관련 3개의 포스터를 발표한다.

와이바이오로직스 관계자는 “이번 우시바이오로직스와의 CDMO 계약 체결은 와이바이오로직스가 자체 기술로 연구개발한 각 파이프라인의 최종 후보물질 선정을 완료했고, 미국을 포함한 글로벌 시장에서의 본격적인 임상을 위한 준비 단계에 돌입했음을 의미한다”면서 “AR170과 AR166은 각각 경쟁 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 입증했고, PD-1 억제제에 대해 약물저항성을 보이는 동물모델 환경에서 탁월한 항종양 효과를 확인했고 이를 4월 AACR 2026에서 공개하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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