바이엘 코리아 '아일리아 프리필드시린지 8mg', 내년부터 급여 적용

[손의식 기자]

[라포르시안] 바이엘 코리아는 아일리아 프리필드시린지 8mg이 내년 1월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 26일 밝혔다.

보건복지부 고시에 따르면 아일리아 프리필드시린지 8mg은 연령 관련 황반변성에 의한 황반하 맥락막 신생혈관 환자와 당뇨병성 황반부종 환자 중 당화혈색소 10% 이하이면서 최단 중심망막두께 300마이크로미터 이상인 조건을 충족하는 경우에 대해 건강보험 급여가 적용된다.

아일리아 프리필드시린지 8mg은 사전 충전 주사기 디바이스 오큐클릭 기술이 적용된 것이 특징으로, 오큐클릭은 기계적으로 약물 권장 용량을 유리체강 내에 정확히 주입하도록 설계돼 의료진의 시술 시간을 단축하고 투약 오류를 최소화할 수 있도록 돕는다.

아일리아 8mg은 기존 아일리아 2mg 대비 4배 높은 몰 용량으로 약효 지속성을 강화한 제형이다. 초기 3개월 동안 매월 1회 투여한 이후 환자 상태에 따라 투여 간격을 최대 20주까지 연장할 수 있다.

임상시험 결과, 습성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 환자군에서 아일리아 8mg은 아일리아 2mg과 비교해 시력 개선 및 유지 효과에서 비열등성을 입증했으며, 장기 추적 결과에서도 긴 투여 간격에도 불구하고 초기 시력 개선 효과와 안전성이 일관되게 유지되는 것으로 확인됐다.

습성 황반변성 환자를 대상으로 한 임상시험 96주 결과에 따르면 아일리아 8mg 16주 간격 투여군 중 48%가 20주 이상의 투여 간격을 유지했으며, 최대교정시력 변화에서 아일리아 2mg 대비 비열등함을 확인했다.

또, 아일리아 8mg 투여군에서는 주사 횟수가 더 적었음에도 망막내액과 망막하액 소실이 48주와 96주 시점까지 안정적으로 유지됐고, 중심망막두께 감소 효과도 지속돼 해부학적 반응에서 우수한 결과를 보였다. 안전성 측면에서도 기존 제형과 유사했으며 새로운 이상반응은 보고되지 않았다.

서울대학교병원 안과 박운철 교수는 "습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종은 장기간 반복 치료가 필요한 질환으로, 주사 간격 연장은 치료 지속성을 높이는 핵심 요소"라며 "아일리아 8mg은 입증된 치료 효과와 안전성을 기반으로 투여 간격을 최대 20주까지 확대해 새로운 치료 패러다임을 제시한 약제"라고 평가했다.

그는 "프리필드시린지 제형의 보험 급여 적용은 의료진의 시술 효율성을 높이고 환자의 장기 치료 순응도 향상에 기여할 것"이라고 강조했다.

바이엘 코리아 한현미 안과질환 치료제 포트폴리오 리드는 "아일리아 프리필드시린지 8mg의 보험 급여 적용은 환자들의 치료 접근성을 높이기 위한 지속적인 노력의 결과"라며 "아일리아 2mg 출시 이후 프리필드시린지 2mg, 8mg, 프리필드시린지 8mg까지 전 제품이 허가 및 보험 급여 적용을 받아 폭넓은 망막질환 치료 옵션을 갖추게 됐다"고 밝혔다. 이어 "앞으로도 국내 망막질환 환자들의 미충족 수요 해소에 최선을 다하겠다"고 말했다.

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