크레스콤, 골 연령 분석 'MediAI-BA' FDA 허가 획득

[정희석 기자]

[라포르시안] 크레스콤(대표 이재준)은 자사 인공지능(AI) 골 연령 분석 솔루션 'MediAI-BA'가 미국 FDA의 시판 전 허가인 510(k)을 획득했다고 26일 밝혔다.

회사는 이번 허가로 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내외 병의원 약 500곳에 해당 솔루션을 공급 중이다.

MediAI-BA는 소아 청소년의 수골 X-ray 영상을 5초 내외로 분석해 골 연령 판독을 정확하고 빠르게 보조하는 AI 솔루션으로 세부 전문의 수준인 평균절대차이(MAD) 0.39세 수준의 정확도를 바탕으로 의료진의 진단 효율을 획기적으로 높인 것이 특징이다.

특히 분석 기능을 넘어 의료기관과 가정을 유기적으로 잇는 통합 관리 생태계를 구축했다는 점에서 차별화된다. 병원에서 판독된 결과는 자녀 성장 관리 통합 플랫폼 앱 '온자람'에 연동돼 보호자가 병원에서 분석한 골 연령 데이터를 확인하고, 자녀의 성장 과정을 편리하게 관리할 수 있도록 지원한다.

보호자는 온자람을 통해 자녀의 의학적 기반의 성장 상태·추이는 물론 성장과 관련한 생활 습관 기록 및 맞춤형 피드백까지 함께 할 수 있어 진단과 관리가 공백 없이 맞물리는 데이터 기반 심리스(Seamless) 케어 환경을 제공한다.

이재준 대표는 "이번 허가는 MediAI-BA에 대한 글로벌 기준의 엄격한 심사·보완을 거쳐 임상적 유효성과 안전성을 공식적으로 인정받은 결과"라며 "성장부터 노후까지 생애 주기를 아우르는 근골격계 AI 솔루션을 통해 건강한 미래를 만드는 데 기여하겠다"고 밝혔다.

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