위고비 ‘알약’ 시대 열렸다 FDA, 첫 경구용 GLP-1 비만약 승인

노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’가 알약 형태로도 미국 시장에 진입한다. 주사제 일색이던 비만치료제 시장에서 첫 경구용 GLP-1 계열 비만치료제가 등장하면서 치료 선택지 확대와 시장 판도 변화가 예상된다.

노보 노디스크는 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 1일 1회 복용하는 경구용 위고비를 승인했다고 밝혔다. 이번에 승인된 위고비 알약의 미국 내 가격은 월 149달러(약 22만 원)로 책정됐다.

FDA 승인은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 진행한 ‘OASIS 4’ 3상 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 64주간 진행됐고 참가자들은 하루 한 번 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용했다.

임상 결과 평균 체중 감소율은 16.6%로 나타났다. 이는 주사제 위고비(세마글루티드 2.4㎎)와 유사한 수준이다. 특히 전체 참가자의 약 3분의 1은 체중을 20% 이상 감량한 것으로 나타나면서 경구 제형임에도 강력한 체중 감량 효과를 입증했다는 평가가 나온다.

노보 노디스크는 내년 1월부터 미국 시장에 경구용 위고비를 출시할 계획이다. 초기 용량인 1.5㎎ 제품은 미국 내 약국과 일부 원격진료(텔레헬스) 제공 기관을 통해 처방·구매할 수 있도록 할 예정이다.

전문가들은 주사제에 대한 심리적 부담이 비만치료제 확산의 주요 장벽이었던 만큼 경구 제형 도입이 시장 저변 확대의 전환점이 될 것으로 보고 있다. 티모시 가비 미국 앨라배마대 의대 교수는 “주사형 GLP-1 제제에 거부감을 느끼는 환자들의 수요를 충족할 수 있다”며 “의료진 입장에서도 환자 특성에 맞춘 치료 옵션을 제시할 수 있는 선택지가 넓어졌다”고 평가했다.

마이크 더스트다르 노보 노디스크 최고경영자(CEO)는 “알약의 시대가 도래했다”며 “하루 한 알 복용하는 경구용 위고비가 주사제와 동등한 수준의 체중 감량 효과를 제공할 수 있음을 보여준 의미 있는 성과”라고 강조했다.

박지수 기자 syj@sedaily.com
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