브렉소젠, 美 CRO와 심근경색 치료제 'BRE-MI01' 공동개발

브렉소젠

신약개발 전문기업 브렉소젠이 미국 메릴랜드주 소재 임상수탁기관(CRO) KCRN 리서치와 엑소좀 BG플랫폼 기반 심근경색 치료제 'BRE-MI01' 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 계약에 따라 브렉소젠은 전임상, 화학·제조·품질관리(CMC), 임상용 의약품 생산을 담당한다. KCRN은 미국 내 임상 규제과학(RA)과 임상 수행을 맡는다. 두 회사는 내년 미국에서 진행할 엑소좀 기반 심근경색 치료제 BRE-MI01 임상 1상을 성공적으로 완료한다는 목표를 세웠다.

계약 총규모는 공개하지 않았다. 브렉소젠은 KCRN으로부터 선급금 10억원을 수령하기로 했다.

BRE-MI01은 심장 보호 효능이 알려진 물질로 프라이밍(물질 내 공기를 제거하는 작업)한 조직재생 기능 강화 줄기세포 'BxC-R11'에서 생산된 엑소좀을 기반으로 한다. 소동물·대동물 전임상 시험에서 심근세포 보호·증식, 항염·항섬유화, 미세혈관 형성 촉진 등 심장 재생 효과를 입증했다. 투여된 엑소좀은 심장 내 혈류 공급을 촉진하고, 조직 내 균등하게 분포해 주변 세포 간 유기적 상호작용을 유도한다. 저하된 심기능 회복에 기여하는 것으로 확인됐다.

2012년 설립한 KCRN은 항암, 알츠하이머, 아토피피부염, 통증치료제 등 다양한 적응증의 미국 내 임상시험계획 단계에서부터 임상진행까지 서비스를 제공한다. 지금까지 국내외 60여개 바이오기업의 미국 임상시험계획(IND) 제출과 초기 임상을 수행했다.

브렉소젠 관계자는 “이번 공동개발 계약으로 두 번째 파이프라인 BRE-MI01의 성공 가능성을 임상 전문기관을 통해 인정받았다”면서 “KCRN의 풍부한 미국 임상 경험과 노하우를 바탕으로 임상 속도를 높여 BRE-MI01이 조속히 글로벌 시장에 진입하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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