한국바이오협회가 다음 달 20일부터 21일까지 이틀간 제조·품질관리 전문 교육기관 슈어GCA와 바이오·제약 분야 재직자 대상 'GMP 실사 대응 교육'을 실시한다.(사진=한국바이오협회) |
한국바이오협회가 다음 달 20일부터 21일까지 이틀간 제조·품질관리 전문 교육기관 슈어GCA와 바이오·제약 분야 재직자 대상 'GMP 실사 대응 교육'을 실시한다고 29일 밝혔다.
이번 교육은 실제 GMP 실사 현장에서 필요한 절차와 대응 전략을 체계적으로 익히도록 구성했다. 단순한 이론 강의가 아닌 실습 중심 커리큘럼으로, 실무에서 바로 적용 가능한 대응 능력 향상에 초점을 맞췄다.
교육 첫날에는 GMP 실사 대비를 위한 준비사항·사례 중심 실사 대응 방안을 다룬다. 둘째 날에는 개별 감사 실습과 조별 토론으로 시정·예방조치(CAPA)를 도출하고, 그 결과를 바탕으로 발표·피드백을 공유한다.
바이오협회는 이번 교육으로 GMP 실사 전 과정을 실무적으로 이해하고, 지적 사항 발생 시 현장에서 즉시 적용 가능한 CAPA 시스템 도출·대응 능력을 강화할 것으로 기대했다. 이번 교육은 GMP 실사를 대비해야 하는 품질·생산 관련 재직자라면 누구나 참가할 수 있다.
손지호 바이오협회 본부장은 “이번 교육은 실제 GMP 실사 사례를 중심으로 구성된 실습형 과정으로, 곧바로 현장에 적용할 수 있는 GMP 실사 대응 역량을 높이는 데 실질적인 도움이 될 것”이라고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
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