쌀쌀해지면 유행하는 '이 질환'…모더나, 백신 허가 신청

[대구=뉴시스] 우종록 기자 = 지난 2019년 1월 7일 신생아들이 ‘호흡기 세포융합 바이러스’(RSV)에 발병한 산후조리원 모습. 2019.01.07. wjr@newsis.com

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 글로벌 제약기업들이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발에 경쟁적으로 뛰어든 가운데, 모더나가 RSV 백신의 국내 도입을 위한 절차를 올 상반기 개시한 것으로 파악됐다.

24일 제약업계에 따르면 모더나코리아는 올해 상반기 식품의약품안전처에 RSV 백신의 품목허가 신청을 내, 현재 식약처의 검토 중이다.

앞서 모더나 RSV 백신 'mRNA-1345'가 작년 6월 미국 FDA에서 승인받은 바 있다.

mRNA-1345는 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 백신으로, 60세 이상 고령자의 RSV 감염으로 인한 하기도질환 예방을 위해 개발됐다.

RSV는 인플루엔자, 코로나19 같은 4급 법정 감염병이다. 감염 시 건강한 성인은 대부분 자연 회복되지만 60세 이상 성인 및 고령자, 심장·폐 등 기저질환자 등 고위험군은 중증으로 진행될 수 있다. 60세 이상 성인 및 고령층의 중환자실 입원율과 사망률(입원 1년 후)은 인플루엔자보다 30% 이상 높다. 지난해 국내에서 RSV로 입원한 환자는 8976명으로, 이중 65세 이상은 2032명으로 집계됐다.

RSV 감염증은 1년 중 언제라도 발생할 수 있으며, 특히 10월~3월 유행기에는 감염자 한 명이 약 3명을 감염시킬 정도로 전파력이 높다. 대증요법 외에 특별한 치료법이 없어 무엇보다 예방이 중요하다.

모더나 외에도 앞서 한국GSK가 60세 이상 대상으로 허가된 세계 최초 RSV 백신 '아렉스비'를 지난 5월 국내에 출시했다.

60세 이상 성인을 대상으로 한 임상 연구에서 아렉스비 1회 접종 후 첫 번째 시즌에서 예방 효과는 82.6%로 나타났다. 1개 이상 동반질환을 가진 환자군에서는 94.6%의 예방 효과가 나타났다. 아렉스비는 1회 접종으로 세 번의 시즌 동안 예방효과를 유의미하게 유지하는 것으로 알려졌다.

영유아 예방용으론 사노피의 RSV 예방 항체주사 '베이포투스'가 올해 2월 출시됐다. RSV는 영유아에서 흔하게 폐렴, 모세기관지염 등 하기도 감염증을 포함한 호흡기 감염을 일으키며 영유아 입원의 가장 주된 원인중 하나로 꼽힌다.

베이포투스는 생후 12개월 미만 모든 신생아 및 영아에서 활용 가능한 유일한 RSV 예방 항체주사다. 최소 5개월 이상 예방효과가 지속돼 1회 접종만으로 RSV 계절 전체를 예방할 수 있다. 생후 첫 번째 RSV 계절(10월~3월)을 맞은 신생아 및 영아, 생후 두번째 RSV 계절에 중증 RSV 질환에 감염될 위험이 높은 24개월 이하의 소아는 전국 주요 병의원에서 베이포투스를 접종할 수 있다.

제약업계 관계자는 "고령층, 기저질환자, 영유아는 RSV 감염 시 중증 합병증으로 이어져 심한 경우 입원 및 사망에 이를 수 있다"며 "특별한 치료법도 없어 예방의 중요성이 크므로 관련 백신들이 계속 나올 것"이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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